Egyoszlopos pneumatikus keverő szállító

Tekintettel a gyógyszeripar nagy pontosságú keverési igényeire, hogyan tudja az egyoszlopos pneumatikus keverőgép biztosítani a keverés egyenletességét és megfelelni a GMP (Good Manufacturing Practice) tisztítási és aszeptikus követelményeinek?

Tekintettel a gyógyszeripar nagy pontosságú keverési igényeire, Egyoszlopos pneumatikus keverő egy sor intézkedést kell tennie a keverés egyenletességének biztosítására és a GMP (Good Manufacturing Practice) tisztítási és aszeptikus követelményeinek teljesítésére. Íme néhány konkrét gyakorlat és javaslat:

1. Biztosítsa a keverés egyenletességét
A keverési tervezés optimalizálása:
A keverő szerkezete és sebessége: Tervezze meg ésszerű keverőformát és lapátszöget, és igazítsa a megfelelő sebességet, hogy az anyagokat a keverési folyamat során teljesen össze lehessen keverni a kívánt egyenletesség elérése érdekében.
Keverőkamra kialakítása: Optimalizálja a keverőkamra szerkezetét, például megfelelő térfogat és forma használatával az elhalt sarkok és maradékok csökkentése, valamint a keverési hatékonyság javítása érdekében.
Pontos vezérlés:
Pneumatikus motorvezérlés: Használjon precíz pneumatikus motorvezérlő rendszert a keverési sebesség precíz beállításához, hogy megfeleljen a különböző anyagok keverési igényeinek.
Keverési idő szabályozása: Az anyag jellemzőinek és a kísérleti adatoknak megfelelően állítson be ésszerű keverési időt, hogy a keverési egyenletesség megfeleljen a követelményeknek.
Monitoring és visszajelzés:
Online felügyeleti rendszer: Telepítsen egy online felügyeleti rendszert a keverési folyamat különböző paramétereinek valós időben történő figyelésére, mint például a hőmérséklet, nyomás, keverési idő stb., hogy biztosítsa a keverési folyamat stabilitását és szabályozhatóságát.
Mintavétel és vizsgálat: Rendszeresen vegyen mintát és tesztelje a kevert anyagokat, és laboratóriumi elemzéssel ellenőrizze, hogy a keverés egyenletessége megfelel-e a szabványoknak.

2. Teljesítse a GMP tisztítási és sterilitási követelményeit
Berendezés anyagválasztás:
Korrózióálló anyagok: A keverők és keverőkamrák gyártásához használjon korrózióálló anyagokat, amelyek megfelelnek a GMP követelményeinek, például rozsdamentes acél, hogy elkerüljék a kémiai reakciókat vagy a szennyeződést, amikor az anyagok érintkezésbe kerülnek a berendezéssel.
Könnyen tisztítható kialakítás: A tisztítás és fertőtlenítés megkönnyítése érdekében használjon könnyen szétszedhető és tisztítható szerkezeti kialakításokat, mint például levehető keverőberendezések, keverőkamrák sima belső falai stb.
Tisztítás és fertőtlenítés:
Tisztítási eljárások: Dolgozzon ki részletes tisztítási eljárásokat, beleértve a tisztítószerek kiválasztását, a tisztítási lépéseket, a tisztítási időt stb., hogy biztosítsa a berendezés belső és külső felületeinek maradéktalan tisztítását.
Fertőtlenítés: Használjon megfelelő fertőtlenítési módszereket a berendezés fertőtlenítésére, például fertőtlenítőszerek, például alkohol és kvaterner ammóniumsók, vagy fizikai fertőtlenítési módszerek, például ultraibolya sugarak és ózon kombinálása a berendezés felületén lévő mikroorganizmusok elpusztítására vagy eltávolítására.
Környezetvédelem:
Tisztatér: Helyezze az egyoszlopos pneumatikus keverőt egy tiszta helyiségbe, amely megfelel a GMP-követelményeknek, és csökkentse a külső szennyezőforrásokból származó interferenciát az olyan paraméterek szabályozásával, mint a beltéri hőmérséklet, a páratartalom és a levegő tisztasága.
A személyzet által végzett kezelés: A kezelőknek professzionális képzésen kell részt venniük, és védőfelszerelést, például tiszta ruhát és kesztyűt kell viselniük a berendezés szennyezésének csökkentése érdekében.
Ellenőrzés és nyilvántartás:
Tisztítási ellenőrzés: A tisztítási ellenőrzést rendszeresen elvégzik annak biztosítására, hogy a berendezés tisztasága megfelel-e a követelményeknek, szimulálva a tisztítási műveleteket a tényleges gyártási folyamatban és mintavétellel a tisztítási hatás tesztelésére.
Iratkezelés: Hozzon létre egy teljes iratkezelési rendszert, rögzítse részletesen a berendezés tisztítási, fertőtlenítési és karbantartási folyamatait, és megfelelően őrizze meg azokat későbbi használatra.